Amgen anuncia nuevo análisis del estudio Fourier que muestra el beneficio de evolocumab en pacientes de alto riesgo que hayan sufrido un ataque cardiaco recientemente

Amgen anuncia nuevo análisis del estudio Fourier que muestra el beneficio de evolocumab en pacientes de alto riesgo que hayan sufrido un ataque cardiaco recientemente

THOUSAND OAKS, California.-Amgen anunció nuevos resultados del estudio FOURIER que evalúa la efectividad de Evolocumab en pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (IM). El análisis mostró que los pacientes que padecieron un IM reciente (menos de un año) y luego fueron tratados con Evolocumab, tenían menor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares posteriores; en comparación con los pacientes tratados a un año o más, después de haber sufrido un evento. En el análisis, la reducción del riesgo de sufrir un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular, en pacientes tratados con Evolocumab 1 año después del IM, fue del 25% en comparación con el 15% en aquellos pacientes con un IM más distante. Los resultados se presentaron en las Sesiones Científicas Anuales de la Asociación Americana del Corazón en Filadelfia, Pensilvania, el lunes 18 de noviembre.

«Casi 1 de cada 5 pacientes tendrá un evento cardiovascular recurrente durante el primer año posterior a un ataque cardíaco, lo que hace que ese año sea un momento crítico para los pacientes de alto riesgo1», dijo Robert Giugliano, principal investigador de FOURIER y del TIMI Study Group en el Hospital Brigham and Women’s y profesor de medicina en Harvard Medical School. «Estos resultados demuestran la importancia de la terapia intensiva para reducir los lípidos en el primer año después de un ataque cardíaco y proporcionan evidencia adicional de que Evolocumab reduce significativamente el riesgo cardiovascular y mejora los resultados para los pacientes de alto riesgo.»

En este análisis de los resultados históricos del estudio  FOURIER, 5,711 pacientes que sufrieron un IM dentro de 1 a 12 meses de aleatorización se compararon con 16,609 pacientes con un evento más distante (>12 meses antes de la aleatorización) para evaluar la eficacia de Evolocumab en la variable primaria (muerte cardiovascular, IM, accidente cerebrovascular, angina inestable (AI) o revascularización coronaria) y la variable secundaria clave (muerte cardiovascular, IM o accidente cerebrovascular).

«Demasiados pacientes siguen en peligro de sufrir otro evento cardiovascular debido a que no están tratando uno de los factores de riesgo modificables más importantes para un ataque al corazón: C-LDL2 alto», dijo Darryl Sleep, Vicepresidente Senior y Director Médico de Amgen. “Estos datos demuestran el importante papel que desempeñan los cardiólogos en el seguimiento y manejo estrecho de C-LDL en pacientes de alto riesgo, y apoyan las recientes recomendaciones de directrices profesionales que exigen una reducción más intensiva de C-LDL para disminuir la posibilidad de futuros eventos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo3,4.»

Nuevos datos de FOURIER no muestran ningún impacto en la función cognitiva notificada por el paciente

Un análisis adicional del estudio FOURIER, presentado en AHA, refuerza la seguridad y eficacia de la reducción intensiva de C-LDL con Evolocumab en pacientes con alto riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV). El análisis evaluó el impacto de la reducción de C-LDL con Evolocumab en la cognición, según lo informado por pacientes con enfermedad cardiovascular estable (ECV), y encontró que la adición de Evolocumab al tratamiento con estatinas no tuvo ningún impacto en la función cognitiva diaria en aquellos con niveles muy bajos de C-LDL.