Tres potenciales vacunas contra el Covid se encuentran en la tercera y decisiva fase de pruebas, en la que sus resultados preliminares deberán ser confirmados.
La jefa del área científica de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, declaró este viernes que estos resultados podrían tardar hasta seis meses.
“La fase 3 es compleja y lleva tiempo. Participa mucha gente, se necesita un importante seguimiento, pero como el mundo está apurado por la pandemia es posible que si se obtienen respuestas dentro de los seis meses uno esté satisfecho”, sostuvo.
Actualmente hay tres vacunas contra Covid en fase 3: la que desarrolla la compañía estadounidense Moderna; otra hecha en colaboración entre la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford; y la que ha producido Cansino Biologics de China. Esta última está bajo prueba en Brasil.
Una cuarta vacuna, desarrollada en Rusia, podría subir a la fase 3 en los próximos dos a tres meses, declaró la científica de la OMS.
¿Qué pasa en la fase 3?
Los voluntarios que participan en la fase 3 de un ensayo clínico de vacunas son en general adultos sanos, pero tienen riesgo de contraer el virus.
A la mitad de ellos se les administra la vacuna experimental y a la otra mitad una inyección de placebo u otra vacuna inofensiva.
“Estas personas deben ser seguidas durante algunos meses para ver cuántos contraen Covid y luego se comparan los resultados entre los dos grupos. Por supuesto, se espera que en el grupo que recibió la vacuna haya muchas menos infecciones y es así como se determina la eficacia y se ve si la protección es del 70, 80 o 90%”, explicó Swaminathan.
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha señalado que la eficacia mínima que debe tener una vacuna contra Covid es del 50%.
“Si la vacuna es eficaz, se hace un seguimiento de las personas durante unos dos años para saber por cuánto tiempo están protegidas”, agregó la experta.
Esto es lo que algunos llaman “fase 4” y es posterior a la aprobación oficial de la vacuna por parte de las autoridades sanitarias de regulación a nivel internacional y nacional.
A partir de ese momento, los laboratorios pueden empezar a producir una vacuna a gran escala.
