HOUSAND OAKS,
California.- Amgen
presentó nuevos datos correspondientes al estudio en curso de Fase 1 que evalúa
AMG 510 en pacientes con tumores sólidos con mutación del gen KRASG12C tratados previamente.
Los datos incluyen la primera evidencia de
actividad antitumoral notificada en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) y
cáncer apendicular, así como los hallazgos presentados anteriormente para el
cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). AMG 510 se sigue tolerando
bien, sin toxicidades limitantes de la dosis. Estos datos se han presentado
durante una discusión de pósters en el marco del Congreso de la Sociedad
Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2019.
En el estudio se han incluido a 76 pacientes con tumores sólidos con mutación del gen KRASG12C. Los datos presentados en ESMO corresponden a un subgrupo de 55 pacientes evaluables hasta la fecha de corte en julio de 2019, incluidos los pacientes con CCR, cáncer apendicular y CPCNP del estudio de Fase 1. Veintinueve de estos 55 pacientes padecían CCR. Doce pacientes con CCR recibieron la dosis objetivo de 960 mg una vez al día y diez siguen en tratamiento. Un paciente de esta cohorte de dosis experimentó una respuesta parcial y diez presentaban enfermedad estable para una tasa de control de la enfermedad del 92%. Trece de los pacientes evaluables con CPCNP recibieron 960 mg, siete (54%) de los cuales lograron una respuesta parcial en uno o varios momentos y seis (46%) alcanzaron la enfermedad estable, para una tasa de control de la enfermedad del 100%. Los datos de las cohortes de administración también demostraron respuestas tumorales en dos pacientes evaluables con cáncer apendicular, uno con respuesta parcial y otro con enfermedad estable.
“KRAS es el oncogén mutado más frecuente en los tumores humanos. Aunque el KRASG12C ha sido un objetivo formidable durante casi cuatro décadas, ahora podemos observar respuestas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal y cáncer apendicular”, comentó el doctor David M. Reese, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Estos resultados iniciales son alentadores para nosotros, sobre todo gracias a que estos pacientes han progresado después de recibir una mediana de cuatro tratamientos previos y, en algunos casos, incluso diez. Los datos sugieren que existen diferencias moleculares importantes entre los distintos tipos de tumores. Estamos iniciando estudios de combinaciones para seguir evaluando el potencial de AMG 510 en los tumores de pulmón y colorrectales”.
De los 76 pacientes incluidos en los grupos de tratamiento, 52 siguen en tratamiento.
